藥用(yong)純化水設備(bei)詳情：
; 水(shui)(shui)(shui)是藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)物生(sheng)(sheng)產(chan)中用(yong)(yong)量大、使(shi)用(yong)(yong)廣的(de)(de)(de)一(yi)種原(yuan)(yuan)料，用(yong)(yong)于生(sheng)(sheng)產(chan)過程及藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)物制(zhi)(zhi)劑的(de)(de)(de)制(zhi)(zhi)備(bei)。制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)用(yong)(yong)水(shui)(shui)(shui)的(de)(de)(de)原(yuan)(yuan)水(shui)(shui)(shui)通常為(wei)飲用(yong)(yong)水(shui)(shui)(shui)，為(wei)天然水(shui)(shui)(shui)經凈化處理(li)所得的(de)(de)(de)水(shui)(shui)(shui)，其質(zhi)量必須符合中華人民(min)共和(he)國標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)GB5749—85《生(sheng)(sheng)活(huo)飲用(yong)(yong)水(shui)(shui)(shui)衛生(sheng)(sheng)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)》。制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)用(yong)(yong)水(shui)(shui)(shui)對(dui)于制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)業(ye)非常重要，制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)用(yong)(yong)水(shui)(shui)(shui)的(de)(de)(de)制(zhi)(zhi)備(bei)從生(sheng)(sheng)產(chan)設計(ji)、材質(zhi)選擇(ze)、制(zhi)(zhi)備(bei)過程、貯存、分配(pei)和(he)使(shi)用(yong)(yong)均應符合生(sheng)(sheng)產(chan)質(zhi)量管理(li)規范的(de)(de)(de)要求。隨著(zhu)科學檢(jian)測技術的(de)(de)(de)進(jin)(jin)步和(he)人民(min)群(qun)眾對(dui)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品質(zhi)量要求的(de)(de)(de)提高，關(guan)于制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)用(yong)(yong)水(shui)(shui)(shui)的(de)(de)(de)制(zhi)(zhi)備(bei)及檢(jian)測方(fang)(fang)法都(dou)在與(yu)時(shi)俱(ju)進(jin)(jin)，本文對(dui)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)用(yong)(yong)水(shui)(shui)(shui)的(de)(de)(de)概念(nian)和(he)檢(jian)測方(fang)(fang)法進(jin)(jin)行(xing)描述。
一、藥(yao)用純化(hua)水(shui)(shui)設備(bei):制藥(yao)用水(shui)(shui)
中國藥典附(fu)錄中注明了制(zhi)藥用(yong)水的概(gai)念(nian)，根據其使用(yong)范(fan)圍分為三類，
a)純(chun)化水,
b)注射用水,
c)滅菌注射用水。
而美國藥(yao)典當(dang)中(zhong)將制藥(yao)用水分七種(zhong)，較中(zhong)國藥(yao)典多以(yi)下四(si)種(zhong)：
a)滅菌純化水(shui),
b)抑菌注射用水，
c)滅菌灌注用水，
d)滅菌吸入用水。
注射用水(shui)的要求：以飲用水(shui)或(huo)(huo)純化水(shui)作原料水(shui)，采用蒸(zheng)餾法或(huo)(huo)反(fan)滲(shen)透法制取。蒸(zheng)餾與反(fan)滲(shen)透兩種方(fang)法的終處理步驟自1975年USP19開始(shi)確(que)立。
滅菌純化水的要(yao)求：包(bao)裝和(he)滅菌的純化水，主要(yao)用于大批量非腸(chang)道藥物(wu)以外的滅菌制(zhi)劑。
滅菌(jun)注射用(yong)水(shui)的要求：用(yong)于包裝和(he)滅菌(jun)的注射用(yong)水(shui)，采用(yong)不大于1L的1次劑量包裝。
抑菌注(zhu)射用(yong)水的(de)要求(qiu)：用(yong)于加有(you)抑菌劑的(de)注(zhu)射用(yong)水，用(yong)作非(fei)腸道藥(yao)物制(zhi)劑的(de)稀釋(shi)劑，可以是1次劑量或多次劑量包(bao)裝，包(bao)裝容量不大于30ml。使用(yong)時應(ying)考慮其(qi)與注(zhu)射藥(yao)物制(zhi)劑的(de)相容性，并不得將其(qi)用(yong)于新(xin)生(sheng)兒。
滅菌(jun)灌注用(yong)水的(de)要求：滅菌(jun)灌注用(yong)水是(shi)經滅菌(jun)的(de)1次劑量包裝的(de)注射用(yong)水，供灌注用(yong)，包裝容量大于1L。
滅(mie)菌吸入(ru)用(yong)水(shui)(shui)的要求：滅(mie)菌吸入(ru)用(yong)水(shui)(shui)是經滅(mie)菌的適宜包裝的注(zhu)射(she)用(yong)水(shui)(shui)，用(yong)于(yu)吸入(ru)療法。
