制藥用水系統包含純化水、注射水和純蒸汽,制藥用水的質量直接影響藥品生產的質量。上海創洋水處理設備公司的制藥用水采用的是反滲透、臭氧消毒、巴氏高溫消毒、紫外燈消毒等方法來保證制藥用水系統在微生物污染、離子、雜質等方面控制。通過在線監測控制的設計和研究,提升水系統檢測與管理的有效性。
上(shang)海創(chuang)洋水處理設(she)(she)備(bei)有限公(gong)司在純化水設(she)(she)備(bei)和注射用水設(she)(she)備(bei)的設(she)(she)計與制造中(zhong)，設(she)(she)備(bei)的預(yu)處理單元 、制備(bei)單元、貯藏、輸送單元著重考慮如何防止微生(sheng)物的滋(zi)生(sheng)和污染。
符合(he)GMP對制藥用(yong)水(shui)制備裝置的要求(qiu)：
1. 結構(gou)設計應(ying)簡單、可靠、拆裝簡便。
2. 為便(bian)于拆裝、更(geng)換、清洗零件(jian)，執行(xing)機構的設計(ji)采(cai)用標準(zhun)化(hua)、通用化(hua)、系統化(hua)零部件(jian)。
3. 設備內外壁(bi)表面，光滑平整、無死角，容易(yi)清洗、滅菌。
4. 制備純(chun)(chun)化(hua)水設(she)(she)備采(cai)用(yong)不銹鋼不污染水質的材(cai)料。制備純(chun)(chun)化(hua)水的設(she)(she)備定期清洗，并(bing)對(dui)清洗效果(guo)驗證、記錄。
5. 注射用(yong)水(shui)接觸的(de)材料必采用(yong)優質(zhi)低(di)碳不(bu)銹(xiu)鋼(gang)（例如316L不(bu)銹(xiu)鋼(gang)）。制備注射用(yong)水(shui)的(de)設備定期清洗，并(bing)對清洗效果驗證、記錄。
制藥(yao)用水的儲存：
1. 純(chun)化水儲存周期(qi)不宜大于24個小時(shi)，其純(chun)化水箱宜采用不銹鋼材料制作。純(chun)化水箱通氣口安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。純(chun)化水箱內壁(bi)光滑，接管(guan)口和焊縫不形成(cheng)死角(jiao)或沙(sha)眼(yan)。
2. 注(zhu)(zhu)(zhu)射用水儲存周期不(bu)(bu)宜大(da)于12個小時，或(huo)在80℃以上保(bao)溫保(bao)存或(huo)65℃以上保(bao)溫循環。其注(zhu)(zhu)(zhu)射水箱應采用優質低碳(tan)不(bu)(bu)銹鋼制作(zuo)。注(zhu)(zhu)(zhu)射水箱采用保(bao)溫夾套(tao)，保(bao)證注(zhu)(zhu)(zhu)射用水在80℃以上存放。注(zhu)(zhu)(zhu)射水箱保(bao)護其通(tong)氣口(kou)安裝了不(bu)(bu)脫(tuo)落纖維的疏水性除菌濾(lv)器(qi)。注(zhu)(zhu)(zhu)射水儲罐(guan)采用圓柱形，內(nei)壁應光滑(hua)，接管和焊縫(feng)沒有(you)死角和沙眼。
