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注射用水設備的定義及用途

旭能環保設備  發布時間:2023-04-01  瀏覽:

注射用(yong)水(shui)(shui)(shui)(shui)指符合中(zhong)國藥典注射用(yong)水(shui)(shui)(shui)(shui)項下規定的水(shui)(shui)(shui)(shui)。注射用(yong)水(shui)(shui)(shui)(shui)為(wei)蒸(zheng)(zheng)餾(liu)(liu)水(shui)(shui)(shui)(shui)或去離子經蒸(zheng)(zheng)餾(liu)(liu)所得的水(shui)(shui)(shui)(shui),故又稱(cheng)重蒸(zheng)(zheng)餾(liu)(liu)水(shui)(shui)(shui)(shui)。為(wei)了(le)有(you)效控制微生物污染且同時控制細菌內毒(du)素的水(shui)(shui)(shui)(shui)平,純(chun)化(hua)水(shui)(shui)(shui)(shui)、注射用(yong)水(shui)(shui)(shui)(shui)系統(tong)(tong)的設計和制造出現了(le)兩(liang)大特點:一是在系統(tong)(tong)中(zhong)越(yue)(yue)來越(yue)(yue)多地(di)采用(yong)消毒(du)/滅菌設施;二是管路(lu)分配(pei)系統(tong)(tong)從傳統(tong)(tong)的送(song)水(shui)(shui)(shui)(shui)管路(lu)演變為(wei)循(xun)環管路(lu)。

注(zhu)射用(yong)水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)設(she)備是(shi)由水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)處(chu)理(li)設(she)備、存儲設(she)備、分(fen)配泵及(ji)管網等(deng)組(zu)成的(de)(de)(de)(de)。制(zhi)(zhi)水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)系(xi)統(tong)(tong)存在著由原(yuan)(yuan)水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)及(ji)制(zhi)(zhi)水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)系(xi)統(tong)(tong)外(wai)部(bu)原(yuan)(yuan)因(yin)所致(zhi)的(de)(de)(de)(de)外(wai)部(bu)污(wu)染的(de)(de)(de)(de)可(ke)能,而(er)原(yuan)(yuan)水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)的(de)(de)(de)(de)污(wu)染則(ze)(ze)是(shi)制(zhi)(zhi)水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)系(xi)統(tong)(tong)最主要的(de)(de)(de)(de)外(wai)部(bu)污(wu)染源。美國藥(yao)典、歐洲藥(yao)典及(ji)中國藥(yao)典均明(ming)確(que)要求制(zhi)(zhi)藥(yao)用(yong)水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)的(de)(de)(de)(de)原(yuan)(yuan)水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)至(zhi)少要達到飲(yin)(yin)用(yong)水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)的(de)(de)(de)(de)質量標(biao)(biao)準。若達不到飲(yin)(yin)用(yong)水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)標(biao)(biao)準的(de)(de)(de)(de),先要采取預凈化措施(shi)。由于大腸桿菌(jun)是(shi)水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)質遭受污(wu)染的(de)(de)(de)(de)明(ming)顯標(biao)(biao)志,因(yin)此國際上對飲(yin)(yin)用(yong)水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)中大腸桿菌(jun)均有明(ming)確(que)的(de)(de)(de)(de)要求。其他污(wu)染菌(jun)則(ze)(ze)不作細分(fen),在標(biao)(biao)準中以“細菌(jun)總數”表示(shi),我國規(gui)定的(de)(de)(de)(de)細菌(jun)總數限度為100個/ml,這(zhe)說明(ming)符合飲(yin)(yin)用(yong)水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)標(biao)(biao)準的(de)(de)(de)(de)原(yuan)(yuan)水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)中也(ye)存在著微生(sheng)物污(wu)染,而(er)危及(ji)制(zhi)(zhi)水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)系(xi)統(tong)(tong)的(de)(de)(de)(de)污(wu)染菌(jun)主要是(shi)革蘭陰性菌(jun)。其他如貯(zhu)罐的(de)(de)(de)(de)排氣口(kou)無保(bao)護措施(shi)或使用(yong)了(le)劣質氣體過(guo)濾器,水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)從污(wu)染了(le)的(de)(de)(de)(de)出口(kou)倒流等(deng)也(ye)可(ke)導(dao)致(zhi)外(wai)部(bu)污(wu)染。


行業應用

1、制備注射(she)用水(shui)的水(shui)源(yuan)

2、非無菌藥(yao)品(pin)(pin)直(zhi)接接觸藥(yao)品(pin)(pin)的設備、器具裝材(cai)料最后一次洗滌用水(shui)

3、注(zhu)射劑、無(wu)菌藥品瓶子的初洗(xi)

4、非(fei)無(wu)菌藥品的配料

5、非無菌藥品原料精制

6、注射劑(ji)、無菌(jun)沖洗劑(ji)配料

7、無菌原料藥精


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