制(zhi)(zhi)藥用水系統(tong)包含純(chun)化水、注射水和純(chun)蒸汽,制(zhi)(zhi)藥用水的質量直接影響(xiang)藥品生產的質量。無錫旭(xu)能環保(bao)設備(bei)有限公司的制(zhi)藥(yao)用(yong)水(shui)(shui)采用(yong)的是(shi)反滲透、臭氧消(xiao)毒(du)(du)、巴氏高溫消(xiao)毒(du)(du)、紫外燈消(xiao)毒(du)(du)等方(fang)法來保證(zheng)制(zhi)藥(yao)用(yong)水(shui)(shui)系統在微生物污(wu)染、離子、雜質等方(fang)面控制(zhi)。通過在線(xian)監測(ce)控制(zhi)的設計和(he)研究,提升水(shui)(shui)系統檢(jian)測(ce)與管理的有效性。
無錫旭(xu)能環保設備(bei)有限公司在設備(bei)和注射用水設備(bei)的設計與(yu)制(zhi)造中，設備(bei)的預處(chu)理單元(yuan) 、制(zhi)備(bei)單元(yuan)、貯藏、輸送單元(yuan)著重(zhong)考(kao)慮如何防止微(wei)生物的滋生和污染。
符合GMP對制藥用水制備裝置的要求：
1. 結構設計(ji)應(ying)簡單、可靠(kao)、拆裝(zhuang)簡便(bian)。
2. 為便于拆(chai)裝(zhuang)、更換(huan)、清(qing)洗零件(jian)，執(zhi)行(xing)機構的設計采用(yong)標準化(hua)、通用(yong)化(hua)、系統(tong)化(hua)零部件(jian)。
3. 設備內(nei)外壁(bi)表(biao)面，光(guang)滑平整、無死角，容(rong)易清(qing)洗、滅菌(jun)。
4. 制備(bei)采用不銹鋼不污染水質的材料(liao)。制(zhi)備(bei)純化水的設備(bei)定期清(qing)洗，并(bing)對(dui)清(qing)洗效(xiao)果驗證、記(ji)錄。
5. 注(zhu)射(she)用(yong)(yong)(yong)水(shui)接觸的材料必采(cai)用(yong)(yong)(yong)優質低碳不(bu)銹鋼（例如316L不(bu)銹鋼）。制備(bei)注(zhu)射(she)用(yong)(yong)(yong)水(shui)的設備(bei)定期(qi)清洗，并對清洗效果(guo)驗證、記(ji)錄。
制藥用(yong)水(shui)的儲存：
1. 純(chun)(chun)化水(shui)(shui)儲存周期不(bu)宜(yi)大于(yu)24小時，其純(chun)(chun)化水(shui)(shui)箱(xiang)宜(yi)采(cai)用(yong)不(bu)銹鋼材料制作。純(chun)(chun)化水(shui)(shui)箱(xiang)通(tong)氣口安裝不(bu)脫(tuo)落纖維的疏水(shui)(shui)性(xing)除菌濾器(qi)。純(chun)(chun)化水(shui)(shui)箱(xiang)內壁光滑，接管口和焊(han)縫不(bu)形成死角或沙(sha)眼。
2. 注(zhu)射用水儲(chu)存周(zhou)期不(bu)宜大(da)于12小時，或在(zai)80℃以(yi)上(shang)保溫(wen)保存或65℃以(yi)上(shang)保溫(wen)循環。其注(zhu)射水箱(xiang)(xiang)應采用優(you)質低碳(tan)不(bu)銹鋼制作。注(zhu)射水箱(xiang)(xiang)采用保溫(wen)夾套(tao)，保證注(zhu)射用水在(zai)80℃以(yi)上(shang)存放。注(zhu)射水箱(xiang)(xiang)保護其通氣口安裝了不(bu)脫(tuo)落纖維(wei)的疏(shu)水性除菌濾器。注(zhu)射水儲(chu)罐采用圓(yuan)柱形，內壁應光滑，接管(guan)和焊縫(feng)沒有死角(jiao)和沙眼。
