注射(she)(she)用(yong)水(shui)(shui)(shui)指符合(he)中(zhong)國藥典注射(she)(she)用(yong)水(shui)(shui)(shui)項(xiang)下規定的(de)(de)水(shui)(shui)(shui)。注射(she)(she)用(yong)水(shui)(shui)(shui)為蒸餾(liu)水(shui)(shui)(shui)或(huo)去(qu)離子經蒸餾(liu)所(suo)得的(de)(de)水(shui)(shui)(shui)，故又稱重蒸餾(liu)水(shui)(shui)(shui)。為了(le)有效控制微生(sheng)物污(wu)染且同時控制細菌內毒(du)素(su)的(de)(de)水(shui)(shui)(shui)平(ping)，純化水(shui)(shui)(shui)、注射(she)(she)用(yong)水(shui)(shui)(shui)系(xi)統的(de)(de)設計和制造出現了(le)兩大特點：一是在系(xi)統中(zhong)越來越多地采用(yong)消毒(du)/滅菌設施；二是管路分配系統從傳統的送水管路演變為循環管路。
注射用(yong)(yong)水(shui)(shui)設備(bei)是(shi)由(you)水(shui)(shui)處理(li)設備(bei)、存儲設備(bei)、分配泵及管網等組成的。制(zhi)(zhi)水(shui)(shui)系(xi)統(tong)存在著由(you)原(yuan)(yuan)水(shui)(shui)及制(zhi)(zhi)水(shui)(shui)系(xi)統(tong)外部原(yuan)(yuan)因所致的外部污染的可能，而原(yuan)(yuan)水(shui)(shui)的污染則是(shi)制(zhi)(zhi)水(shui)(shui)系(xi)統(tong)最主(zhu)要(yao)的外部污染源。美國(guo)藥(yao)典(dian)(dian)、歐洲藥(yao)典(dian)(dian)及中國(guo)藥(yao)典(dian)(dian)均明(ming)確要(yao)求(qiu)制(zhi)(zhi)藥(yao)用(yong)(yong)水(shui)(shui)的原(yuan)(yuan)水(shui)(shui)至(zhi)少要(yao)達到飲(yin)用(yong)(yong)水(shui)(shui)的質量(liang)標準。若達不到飲(yin)用(yong)(yong)水(shui)(shui)標準的，先(xian)要(yao)采(cai)取預(yu)凈化措施。由(you)于大腸桿菌是(shi)水(shui)(shui)質遭受污染的明(ming)顯標志，因此國(guo)際上對飲(yin)用(yong)(yong)水(shui)(shui)中大腸桿菌均有明(ming)確的要(yao)求(qiu)。其他污染菌則不作細分，在標準中以“細菌(jun)總數(shu)”表示，我(wo)國規定的細菌(jun)總數(shu)限度為100個(ge)/ml，這說明符(fu)合飲用(yong)水(shui)(shui)標(biao)準(zhun)的原(yuan)水(shui)(shui)中(zhong)也存(cun)在著微(wei)生物(wu)污(wu)染，而危(wei)及制水(shui)(shui)系統(tong)的污(wu)染菌(jun)主要是革(ge)蘭陰性菌(jun)。其(qi)他如貯罐的排(pai)氣口無保(bao)護措(cuo)施或使用(yong)了劣質(zhi)氣體過(guo)濾器，水(shui)(shui)從污(wu)染了的出口倒流等也可導致外部污(wu)染。
行業應(ying)用
1、制備注射(she)用水的水源(yuan)
2、非無菌藥品直接(jie)接(jie)觸(chu)藥品的設備、器(qi)具(ju)裝(zhuang)材料最(zui)后一次洗滌用水
3、注射劑、無菌(jun)藥品瓶(ping)子的(de)初洗
4、非無菌藥品的配料(liao)
5、非無菌藥品原料(liao)精制
6、注射劑、無菌沖洗劑配(pei)料
7、無菌原料藥精
